EFSA handhaaft oordeel bij second opinion

9 augustus 2012

PARMA - Het NDA-Panel van EFSA is bij de herevaluatie van afgewezen generieke gezondheidsclaims niet tot een ander oordeel gekomen. Alle probiotica-claims werden opnieuw naar de prullenbak verwezen.

De Europese Commissie stuurde 91 13.1-claims voor een tweede beoordeling terug naar EFSA, 74 claims op basis van niet goed gekarakteriseerde micro-organismen (probiotica) en 17 claims die waren afgewezen wegens onvoldoende bewijs voor het oorzakelijk verband tussen de stof en het geclaimde effect. Bij het eerste deel van de herevaluatie, waarbij ook gekeken werd naar extra door de lidstaten verschafte informatie, kregen 2 claims alsnog een positief advies: de claim over gedroogde pruimen en de darmwerking en de claim over alfacyclodextrine en een lagere piek in de stijging van de bloedsuikerspiegel na de maaltijd.

Bij het dinsdag gepubliceerde tweede deel werd geen enkele claim alsnog goedgekeurd. Van de 10 opinies hadden er 8 betrekking op Lactobacillen, Bifidobacteriën of combinaties daarvan. Eén claim werd afgewezen omdat het een medische claim was. Bij diverse andere ontbraken humane interventiestudies, of hadden die tekortkomingen, bijvoorbeeld wat de randomisering en de blindering betreft. 11 claims over (een combinatie van) probiotische stammen voldeden niet aan de eisen voor karakterisering. In een enkel geval werd betwijfeld dat een geclaimd effect een gezondheidsvoordeel was.

Lees ook:

Altijd op de hoogte blijven?