Tweede kans voor probiotica-claims

6 december 2011

BRUSSEL - Generieke gezondheidsclaims over probiotica die zijn afgewezen, worden opnieuw door EFSA beoordeeld. Ook claims waar onvoldoende bewijs voor was, worden nogmaals getoetst.

Dat blijkt uit het Question and Answers-document over gezondheidsclaims van de Europese Commisie.

In het document staat dat de beoordeling van sommige claims voor micro-organismen opgeschort was omdat EFSA geconcludeerd had dat ze onvoldoende gekarakteriseerd waren. Voor claims waarvoor op basis van het aangeleverde materiaal onvoldoende bewijs was voor een oorzakelijk verband, geldt hetzelfde. "Deze claims zijn daarom ook 'on hold' hangende een herbeoordeling van de aanvullende gegevens, voor zover die zijn overlegd."

Aangenomen kan worden dat met de 'micro-organismen' probiotica worden bedoeld. De claims daarover konden namelijk de toets der kritiek niet doorstaan.

Onvoldoende bewijs
Voorbeelden van claims waarvoor onvoldoende bewijs was, zijn claims over alfa cylcodextrine en reductie van de postprandiale glycemische respons, luteïne en behoud van het gezichtsvermogen en gedroogde pruimen en behoud van een goede darmfunctie. Het NDA-Panel van EFSA oordeelde ook dat er onvoldoende bewijs was voor de bescherming die antioxidanten bieden tegen schade aan DNA, eiwitten en vetten door oxidatie. Daarvoor werden namelijk geen humane studies aangeleverd.

Eisen onduidelijk
EFSA keurde in zes beoordelingsrondes het overgrote deel van de generieke gezondheidsclaims (artikel 13.1) af. Critici vinden dat daarmee het kind met het badwater wordt weggegooid. Bovendien stellen ze dat er steeds zeer veel onduidelijkheid is geweest over de eisen waaraan een claimsaanvraag moest voldoen, terwijl EFSA oordeelde op basis van het aangeleverde materiaal.

Het openen van een helpdesk voor onder meer gezondheidsclaims en de consultatiebijeenkomsten die EFSA organiseerde nadat de aanvragen al waren ingediend, wezen er al op dat de kans voor afgewezen claims misschien nog niet verkeken was.

Opnieuw indienen
In het voorjaar van 2010 vroeg evmi.nl lezers of ze vonden dat afgekeurde claims opnieuw ingediend moesten kunnen worden. 62 Procent van de stemmers vond toen van wel omdat ten tijde van de aanvraag erg veel onduidelijkheid bestond over de voorwaarden waaraan moest worden voldaan.

Lees ook:
EFSA krijgt helpdesk voor gezondheidsclaims (18 augustus 2011)

Dalli: 'Aannemen claimslijst heeft proriteit' (29 juli 2011)

EFSA publiceert laatste 13.1-claims (28 juli 2011)

'Afgewezen claims opnieuw indienen' (29 april 2010)

EFSA praat met bedrijven over claims (14 april 2010)

Kijk in ons nieuwsoverzicht voor:
Alle berichten over gezondheidsclaims

Zie ook:
Dossier Voedings- en gezondheidsclaims
 

Altijd op de hoogte blijven?